A Richter új törzskönyvezés iránti kérelmet nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökséghez
Forrás:
Index.hu
26 napja
A Richter Gedeon Nyrt. bejelentette, hogy az EMA befogadta a RoActemra bioszimiláris tocilizumab törzskönyvi kérelmét (RGB–19). A tocilizumab biológiai készítmény rheumatoid arthritis és COVID-19 kezelésére alkalmazható. A Richter átfogó adatcsomagot nyújtott be, amely a gyógyszer hatásosságát és biztonságosságát igazolja. A fejlesztés a Richter és a Mochida Pharmaceutical közös munkája, és a bioszimiláris jóváhagyása fontos lépés a megfizethető gyógyszerek portfoliójának bővítésében. Teljes cikk (Index.hu)